Proktis-M végbélkúp használati útmutatója
• Ez egy vény nélkül kapható orvostechnikai eszköz.
• Figyelmesen olvassa el a teljes használati útmutatót: fontos tájékoztatást
tartalmaz a felhasználó számára.
• Tartsa meg a használati útmutatót, hogy szükség esetén elolvashassa.
• További információért vagy tanácsért forduljon orvosához és/vagy gyógyszerészéhez.
• Forduljon orvosához, ha tünetei idővel nem enyhülnek.
Proktis-M
nátrium-hialuronát 5 mg
végbélkúp
ÖSSZETÉTEL
Nátrium-hialuronát (5 mg), centella asiatica olajos kivonat, körömvirág olajos kivonat, aloe vera olajos
kivonat, teafa illóolaj, szemiszintetikus gliceridek, BHT.
A DOBOZ TARTALMA
Az értékesítési csomag 10 db 2 g-os végbélkúpot tartalmaz.
MILYEN TÍPUSÚ KÉSZÍTMÉNY A PROKTIS-M ÉS MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ?
A PROKTIS-M végbélkúp hatása a benne lévő mukopoliszacharidnak, a hialuronsavnak köszönhető,
amely a szervezet számos szövetében nagy mennyiségben található meg. A hialuronsav vízmegtartó
képességének köszönhetően filmréteget képez, amely hidratál, képes felgyorsítani és javítani a hám
újraképződés és a szöveti regeneráció folyamatát.
JAVALLATOK
A végbélcsatorna proktológiai műtétet követő helyreállító folyamatainak kiegészítő kezelésére;
belső és külső aranyér; végbélgyulladás, végbélmirigy-gyulladás;végbélnyílás körüli bőrrepedések;
berepedések, sipolyok.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PROKTIS-M VÉGBÉLKÚPOT?
Mossa meg kezét az orvostechnikai eszköz használata előtt és után.Válasszon le egy kúpot a
csomagolásról a perforált vonal mentén. Vegye ki a végbélkúpot a fóliacsomagolás két előre kialakított
szárnyának széthúzásával. Helyezze a végbélbe a kúpot.
Felnőttek: használjon napi egy végbélkúpot vagy az orvos utasításainak megfelelően, lehetőleg este,
lefekvés előtt. Ne tartsa sokáig az ujjai között a kúpot, mert elolvadhat. A használat időtartama a
tünetek alakulásától függ; szükség esetén a PROKTIS-M végbélkúp huzamosabb ideig használható,
30 napos folyamatos használat után a kezelést minden esetben függessze fel egy hétre.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
• Ez egy vény nélkül kapható orvostechnikai eszköz.
• Figyelmesen olvassa el a teljes használati útmutatót: fontos tájékoztatást
tartalmaz a felhasználó számára.
• Tartsa meg a használati útmutatót, hogy szükség esetén elolvashassa.
• További információért vagy tanácsért forduljon orvosához és/vagy gyógyszerészéhez.
• Forduljon orvosához, ha tünetei idővel nem enyhülnek.
MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?
Ne alkalmazza a készítmény valamely összetevőjével szemben fennálló egyéni túlérzékenység esetén.
KÖLCSÖNHATÁS MÁS KÉSZÍTMÉNYEKKEL
Más készítményekkel való kölcsönhatása nem ismert, ezért javasoljuk, hogy beszéljen orvosával,
mielőtt a PROKTIS-M kúpot más végbélben használatos orvostechnikai eszközzel vagy gyógyszerrel
együtt alkalmazza.
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK
Bármilyen helyi hatású készítmény alkalmazása – különösen ha hosszabb időn át történik – túlérzékenység
kialakulását okozhatja. Ilyen esetben, vagy ha egyéb nemkívánatos hatás jelentkezik, szakítsa meg a
kezelést, és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A termék kizárólag rektális használatra szolgál. Gyermekektől elzárva tartandó. Szembe ne kerüljön.
Ne nyelje le. Terhesség vagy szoptatás esetén – specifikus klinikai tanulmányok hiányában – az
orvostechnikai eszköz használata előtt forduljon orvosához.
LEJÁRATI IDŐ ÉS TÁROLÁS
A lejárati idő bontatlan, megfelelően tárolt termékre értendő. Ne használja fel a készítményt a lejárati
idő után, illetve ha a csomagolás bontott vagy sérült. Az orvostechnikai eszköz fénytől és hőtől védve,
lehetőleg 4 °C és 25 °C közötti hőmérsékleten tárolandó. Kerülje a 30 °C feletti hőmérsékletet.
ÁRTALMATLANÍTÁS
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan semmisítse meg a lejárt vagy már nem használt orvostechnikai
eszközt.
ÜRES CSOMAGOLÁS KEZELÉSE:
Doboz (PAP 21) és használati útmutató (PAP 22): Papír hulladékgyűjtés.
Bliszter (7): Műanyag hulladékgyűjtés. Ellenőrizze a települése előírásait.
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKKEL KAPCSOLATOS RENDELKEZÉSEK A 2017/745/EU RENDELET
ALAPJÁN
Az eszközzel kapcsolatos minden súlyos eseményt jelentenie kell a gyártónak az alábbi e-mail címen:
quality@farmaderma.it. A jelentést a lakóhelye szerinti tagállam illetékes hatóságához is meg kell küldeni.HU 1070 L REV 01
Gyártó: FARMA-DERMA s.r.l.
Via dell’Artigiano 6-8 – 40010 Sala Bolognese (BO) – OLASZORSZÁG (ITALY)
Forgalmazó: Phytotec Hungária Bt.
1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61.
A használati útmutató utolsó változatának kiadási dátuma: 2022. október
Olvassa el a
használati útmutatót
Lejárati dátum Tételszám Gyártó Egyedi eszközazonosító
(UDI)
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZ
Jelentésekhez
a) minőséggel kapcsolatos bejelentések: info@phytotec.hu
b) nemkívánatos hatások bejelentése: pv@phytotec.hu
Proktis-M PLUS végbélkenőcs használati útmutatója
• Ez egy vény nélkül kapható orvostechnikai eszköz.
• Figyelmesen olvassa el a teljes használati útmutatót: fontos tájékoztatást tartalmaz a felhasználó számára.
• Tartsa meg a használati útmutatót, hogy szükség esetén elolvashassa.
• További információért vagy tanácsért forduljon orvosához és/vagy gyógyszerészéhez.
ÖSSZETÉTEL
Fehér vazelin és vazelinolaj (953 mg/g), nátrium-hialuronát (0,1 mg/g), propilén-glikol, LAURETH-9,
eszcin béta-szitoszterol fitoszómák, glicirrizin-sav fitoszómák, BHT.
A DOBOZ TARTALMA
A doboz egy 30 g-os tubust és egy végbélkanült tartalmaz
MILYEN KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ
A PROKTIS-M PLUS végbélkenőcs hatása a fehér vazelinnek, a vazelinolajnak és a hialuronsavnak
köszönhető, amely a vízvisszatartó képességének köszönhetően egy olyan nedves környezetet hoz
létre, amely hidratál, felgyorsítja és javítja az újrahámképződés és a szövetek helyrehozatalának
természetes folyamatát.
JAVALLATOK
A végbélcsatorna proktológiai műtétet követő helyreállító folyamatainak kiegészítő kezelése, belső és
külső aranyér, végbélgyulladás, végbélmirigy-gyulladás, végbélnyílás körüli bőrrepedések,
berepedések, sipolyok.
HASZNÁLAT
Felnőttek és gyermekek: naponta kétszer alkalmazza, egyszer reggel, egyszer este, lehetőség szerint
székletürítés után.
Mossa meg kezét az orvostechnikai eszköz használata előtt és után. Törje be a tubus záróelemét a kupak
hátsó részével. Vigyen fel az érintett területhez megfelelő mennyiséget enyhe masszírozással. Csavarja
vissza a kupakot a tubusra.
A végbélen belüli alkalmazást a csomagolásban található, erre a célra kialakított kanül segíti elő.
1. Csavarja rá a kanült a tubusra.
2. Távolítsa el a kanül kupakját.
3. Nyomja a tubust addig, amíg a kenőcs ki nem jön a kanül nyílásaiból.
4. Vezesse be a kanült a végbélbe, és ismét nyomja meg a tubust, hogy egy kis mennyiségű kenőcs
kifolyjon.
5. A használat után tisztítsa meg a kanült, és helyezze rá a védőkupakot.
Az orvostechnikai eszköz személyes alkalmazása javasolt.
Szükség esetén a PROKTIS-M PLUS kenőcsöt hosszabb ideig is alkalmazhatja, minden esetben 30 nap
folyamatos használat után függessze fel a kezelést egy hétre.
• Ez egy vény nélkül kapható orvostechnikai eszköz.
• Figyelmesen olvassa el a teljes használati útmutatót: fontos tájékoztatást tartalmaz a felhasználó számára.
• Tartsa meg a használati útmutatót, hogy szükség esetén elolvashassa.
• További információért vagy tanácsért forduljon orvosához és/vagy gyógyszerészéhez.
ELLENJAVALLATOK
Ne alkalmazza a készítmény valamely összetevőjével szemben fennálló egyéni túlérzékenység esetén.
KÖLCSÖNHATÁSOK MÁS KÉSZÍTMÉNYEKKEL
Más készítményekkel való kölcsönhatása nem ismert, ezért javasoljuk, hogy beszéljen orvosával,
mielőtt a PROKTIS-M PLUS végbélkenőcsöt más végbélben használatos orvostechnikai eszközzel vagy
gyógyszerrel együtt alkalmazza.
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK
Bármilyen helyi készítmény alkalmazása – különösen ha hosszabb időn át történik – túlérzékenység
kialakulását okozhatja. Ilyen esetben, vagy egyéb nemkívánatos hatás esetében szakítsa meg a kezelést,
és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Gyermekektől elzárva tartandó. Szembe ne kerüljön. Ne nyelje le. Terhesség vagy szoptatás esetén –
specifikus klinikai tanulmányok hiányában – az orvostechnikai eszköz használata előtt forduljon orvosához.
LEJÁRATI IDŐ ÉS TÁROLÁS
A lejárati idő bontatlan, megfelelően tárolt termékre értendő. Ne használja fel a készítményt a lejárati
idő után, illetve ha a csomagolás bontott vagy sérült. Az orvostechnikai eszköz szorosan lezárva, fénytől
és hőtől védve tárolandó. Az első felnyitás után ne használja a terméket, ha a bomlás látható jelei,
például sárgás szín vagy kellemetlen szag észlelhető.
ÁRTALMATLANÍTÁS
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan ártalmatlanítsa a lejárt vagy már nem használt orvostechnikai
eszközt.
ÜRES CSOMAGOLÁS KEZELÉSE:
– Doboz (PAP 21) és használati útmutató (PAP 22): Papír hulladékgyűjtés.
– Tubus (ALU 41): Alumínium hulladékgyűjtés.
– Kupak (PP 5): Műanyag hulladékgyűjtés.
– Kanül/kanülkupak (LDPE 4) és zacskó (PP5): Műanyag hulladékgyűjtés.
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖKKEL KAPCSOLATOS RENDELKEZÉSEK A 2017/745/EU RENDELET
ALAPJÁN
Az eszközzel kapcsolatos minden súlyos eseményt jelentenie kell a gyártónak az alábbi e-mail címen:
quality@farmaderma.it. A jelentést a lakóhelye szerinti tagállam illetékes hatóságához is meg kell küldeni.HU 1040 L REV 01
Gyártó: FARMA-DERMA s.r.l.
Via dell’Artigiano 6-8 – 40010 Sala Bolognese (BO) – OLASZORSZÁG (ITALY)
Forgalmazó: Phytotec Hungária Bt.
1026 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 61.
A használati útmutató utolsó változatának kiadási dátuma: 2022. november
Olvassa el a
használati útmutatót
Lejárati dátum Tételszám Gyártó Egyedi eszközazonosító
(UDI)
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZ
Jelentésekhez
a) minőséggel kapcsolatos bejelentések: info@phytotec.hu
b) nemkívánatos hatások bejelentése: pv@phytotec.hu

Kozmetikum
JAVALLATOK: A végbél környéki (perianális) nyálkahártya napi higiéniáját szolgáló nyugtató, lágyító és frissítő hatású, különleges tisztítószer. A dörzsölés nélküli alkalmazás lehetősége különösen alkalmassá teszi a PROKTIS-M tisztítószert arra, hogy sebészeti beavatkozások után és proktológiai problémák esetén használják.
BŐRGYÓGYÁSZATILAG TESZTELT
ALKALMAZÁSI MÓD: Használat előtt jól fel kell rázni. A flakont fejjel lefelé tartva az adagolófejre gyakorolt enyhe nyomással körülbelül 1 cm távolságból fújja be az érintett bőrfelületet vagy a végbél nyílását, majd hagyja hatni. Várjon 20-30 másodpercet, majd egy tiszta kendővel törölje le. Puha törlőkendő használata javasolt. Használja naponta egyszer vagy szükség szerint.
FIGYELMEZTETÉS: Figyelem! Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet. Hőtől, forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és egyéb gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem. Napfénytől védendő. Nem érheti 50 °C/122 °F hőmérsékletet meghaladó hő. Gyermekektől elzárva tartandó. A töltet tömegének 7%-a tűzveszélyes. Szembe nem kerülhet. Lenyelni tilos. Külsőleges használatra. Amennyiben irritációs reakciókat tapasztal a használat során, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával. A palack nem tartalmaz a környezetre káros hajtógázt. Ne használja fel a lejárati dátum után vagy ha a csomagolás fel van bontva vagy sérült.
ÖSSZETEVŐK:
AQUA, SODIUM LAUROYL SARCOSINATE, GLYCERIN, COCAMIDOPROPYL HYDROXYSULTAINE, BUTANE, SODIUM COCOAMPHOACETATE, ISOBUTANE, PROPYLENE GLYCOL, SODIUM CHLORIDE, PEG-12 DIMETHICONE, CITRIC ACID, MENTHA PIPERITA OIL, MENTHYL LACTATE, BISABOLOL, CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE, ESCIN, CENTELLA ASIATICA LEAF EXTRACT, CALENDULA OFFICINALIS FLOWER EXTRACT, PRUNUS AMYGDALUS DULCIS OIL.
Gyártó: Farma-Derma s.r.l. – Via del’Artigiano 6-8
40100 Sala Bolognese (BO) – OLASZORSZÁG (ITALY)
Forgalmazza: Phytotec Hungária Bt.
1138 Budapest, Szilágyi Erzsébet fasor 12.
Adagolófejes palack: ALU/ZÁRÓSZELEP: PP5
ALUMÍNIUM / MŰANYAG
Ez az üres csomagolóanyag elkülönítve gyűjtendő. Ellenőrizze a helyi rendelkezéseket!
150 ml
2103
A KOCKÁZATOKRÓL OLVASSA EL A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓT, VAGY KÉRDEZZE MEG KEZELŐORVOSÁT!